Комбинированная терапия Novartis при меланоме получает в США статус приоритетного рассмотрения

FDA США предоставило компании Novartis право приоритетного рассмотрения комбинированной терапии «тафинлара» (дабрафениб) с «мекинистом» (траметиниб) для лечения некоторых пациентов с меланомой в третьей стадии с мутацией V600E в онкогене BRAF.

В октябре комбинированная терапия получила от FDA статус прорывной терапии. Получение приоритетного рассмотрения основано на результатах фазы III исследования COMBI-AD, которые показали снижение риска рецидива или смерти на 53% по сравнению с плацебо.

Тафинлар в сочетании с мекинистом в настоящее время одобрен в США для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией V600E, сообщает Novartis.

Комбинированная терапия Novartis при меланоме получает в США статус приоритетного рассмотрения .