В США комбинированной схеме лечения рака почки присвоили прорывной статус

FDA присвоила статус прорывной терапии новой комбинированной схеме лечения рака почки, которую совместно разрабатывают компании Merck & Co и Eisai.

Как сообщает ФармВестник, согласно новой схеме, при лечении пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком применяется комбинация ингибитора множественных рецепторов тирозинкиназы Lenvima (lenvatinib) и анти-PD-1 моноклонального антитела Keytruda (pembrolizumab). Клинические исследования второй фазы показали достижение подтвержденной частоты объективного ответа 63% к 24 неделе и частоту контроля заболевания в 96%.

Получение статуса “прорывной” терапии даст компаниям право на приоритет в рассмотрении их заявки на одобрение со стороны регулятора.

В США комбинированной схеме лечения рака почки присвоили прорывной статус .